福建省食药监局：创新监管机制解民忧

　　一直以来，药店经营者要拿齐相关的4本经营许可证，需往主管部门不同分管处室跑4趟。这些许可证申请的时间各不一样，每次领证都费时费力。于是，去年，省食药监局在开展“为民务实清廉”的群众路线教育实践活动中先行先试，推行“四证合一”——将原先的《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》《医疗器械经营企业许可证》《保健食品经营企业卫生条件审核证明》四证合并为一证，统一换成《福建省食品药品经营许可证》。现在，业主只要去一趟受理中心，最多半天就能拿到许可证。

 

　　药店配备执业药师是大势所趋，而我省执业药师数量严重不足。省食药监局了解到群众拿处方去药店买药，审方、拿药全由普通驻店药师一人负责，存在风险。去年，省食品药品监管局制定《福建省药品零售连锁企业执业药师远程审方室设置现场验收标准（试行）》，并在向全省推广的过程中加强指导、探索合理配备执业药师的多种途径。目前，该项制度正在全省有序推进。

 

　　去年6月，我国实行新修订的GSP。我省率先在全国启动相关工作，印发了《福建省推进新修订药品GSP贯彻实施工作方案》，举办了4期新修订药品GSP培训班，确定了2家新修订药品GSP认证试点企业，多次组织技术力量，深入企业现场帮促指导，帮助企业尽快完成软硬件改造。