【服务月】海沧生物科技公司成功举办 “欧盟CE法规（MDR和IVDR）”培训

　　为了促进厦门生物医药产业良性发展，为了更好地解决医疗器械企业产品出口的难题和需求，现围绕“一起益企 同心同行”这一主题，根据2022年中小企业服务月活动安排，海沧生物科技公司、海沧生物医药协会联合SGS通标标准技术服务有限公司于2022年6月22日在厦门生物医药产业园开展“欧盟CE法规（MDR和IVDR）”培训活动，来自厦门市各医疗器械企业100多名相关从业人员参加了本次培训活动。

 

 

　　会议邀请有18年医疗器械行业从业经验，国家注册质量工程师桑文迪女士发表主题分享。桑老师介绍了欧盟体外诊断器械IVDR和欧盟医疗器械MDR法规内容、发布背景、法规结构及法规过渡期注意事项。通过本次培训，厦门市医疗器械（含诊断试剂）企业相关从业人员不仅充分了解相关法规内容，还有助于企业相关从业人员针对法规变化做好过渡期的准备工作。